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  • 商品名稱:玄歸滴丸
  • 商品編號:007
  • 重量:40.00毫克
  • 計量單位:
  • 品牌:松栢牌
  • 規格:
  • 包裝說明:瓷瓶裝
  • 產地:天津
  • 生產商:天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠
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詳細介紹

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】通用名稱:玄歸滴丸
            漢語拼音:Xuangui Diwan
【成  份】當歸、延胡索、干姜。
【性  狀】本品為棕紅色薄膜衣滴丸,除去包衣后顯棕黃色,味微苦、辣。
【功能主治】溫經散寒、化瘀止痛。用于寒凝血淤引起的經期小腹疼痛,伴月經量少、有血

            塊,畏寒肢冷;原發性痛經見上述證候者。
【規  格】每丸重40毫克。
【用法用量】溫開水送服。一次10丸,一日3次。經期前一周開始服用,持續至月經來三

            天后停服,連續服用3個月經周期。
【不良反應】尚不明確。
【禁  忌】尚不明確。
【注意事項】1.經期忌生冷飲食、不宜洗涼水澡。

            2.對于西醫診斷屬繼發性痛經,如子宮內膜異位癥、盆腔炎、子宮肌瘤、卵巢

              病變等所致痛經者,未進行過相關研究。

            3.對于合并心腦血管、肝、腎等重要臟器嚴重器質性疾病和造血系統嚴重原發

              性疾病者,未進行過相關研究。

【臨床試驗】經國家食品藥品監督管理局批準,本品于2004年8月~2006年7月進行了Ⅱ

            期、Ⅲ期臨床試驗。共完成472例(試驗組)。Ⅲ期試驗采用隨機、雙盲、陽  

            性藥平行對照、多中心臨床試驗方法,觀察對象為年齡在14~30歲,西醫診

            斷為原發性痛經,中醫辨證屬寒凝血瘀證者。試驗結果,經期小腹疼痛消失率,

            試驗組為56.2%,對照組為37.9%,試驗組優于對照組(P=0.001)。安全性方

            面,血常規、尿常規、肝腎功能、心電圖等均未見明顯異常。試驗組出現1

            例尿路感染,研究者判定為“可能無關”。

【藥理毒理】臨床前藥效學研究表明,本品可以對抗催產素引起的大鼠類痛經反應和前列腺

            素E1引起的小鼠類痛經反應,減少醋酸所致的小鼠扭體反應次數;對大鼠子

            宮無菌性炎癥及二甲苯所致小鼠耳廓腫脹具有抑制作用;可以降低正常大鼠

            動、靜脈血栓重量及全血粘度;對正常小鼠的自主活動具有一定抑制作用。

【貯  藏】密封,置陰涼干燥處。

【包  裝】口服固體藥用陶瓷瓶包裝

【有 效 期】18個月。

【執行標準】國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBZ00212013

【批準文號】國藥準字Z20130008

【生產企業】

 企業名稱:天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠

 生產地址:天津市北辰區青光北

 郵政編碼:300401

 電話號碼:022-26956193 800-818-3822

 傳真號碼:022-26950782

 網  址:www.tj6zy.com


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